卫生部


药品集中采购监督管理办法

国纠办发〔2010〕6号


第一章 总 则


第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。
第三条 药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。
第四条 药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。


第二章 监督管理机构及职责


第五条 纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。
第六条 监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。
第七条 卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。
第八条 价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。
第九条 财政部门负责组织实施相应的财政监督。
第十条 工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。
第十一条 食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。


第三章 监督管理的对象、内容和方式


第十二条 药品集中采购监督管理的对象是：
（一）组织药品集中采购的政府部门和公务员；
（二）实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员；
（三）参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。
第十三条 药品集中采购监督管理的主要内容是：
（一）相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况；
（二）执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况；
（三）坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况；
（四）相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况；
（五）医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况；
（六）药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。
第十四条 药品集中采购监督管理的主要方式是：
（一）组织网上监管、专项检查和重点督查；
（二）受理投诉、申诉和举报；
（三）纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件；
（四）推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度；
药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。


第四章 违法违规问题的处理


第十五条 负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理：
（一）拒不执行上级机关依法作出的决策部署的；
（二）违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的；
（三）违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的；
（四）违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的；
（五）违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的；
（六）泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的；
（七）违规设定收费项目、收费标准或者摊派的；
（八）索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；
（九）其他违法违规行为。
第十六条 负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理：
（一）违反药品集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施药品集中采购的；
（二）在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的；
（三）违反规定建设、管理和使用专家库的；
（四）违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改药品采购数据信息的；
（五）对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的；
（六）接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；
（七）其他违法违规行为。
第十七条 参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理：
（一）规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的；
（二）提供虚假药品采购信息的；
（三）不按规定签订采购合同，或者不按时回款的；
（四）不执行集中采购药品价格，二次议价、变相压价，或者与企业再签订背离合同实质性内容的补充性条款和协议的；
（五）在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的；
（六）其他违法违规行为。
第十八条 参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理：
（一）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的；
（二）采取串通报价、操纵价格等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销、商业贿赂、虚假宣传等手段进行不正当竞争的；
（三）公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的；
（四）不通过药品集中采购平台交易的；
（五）在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的；
（六）擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的；
（七）其他违法违规行为。
第十九条 政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。
行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。


第五章 附则


第二十条 各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。
第二十一条 本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发〔2001〕17号）同时废止。


对外贸易经济合作部办公厅


对外贸易经济合作部办公厅关于转发《海关总署关于对中国籍旅客进出境行李物品管理问题的通知》的通知
外经贸部办公厅



各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局），各驻外使（领）馆经商参处（室），各国际经济技术合作公司，各外派劳务培训中心：
现将《海关总署关于对中国籍旅客进出境行李物品管理问题的通知》转发给你们，请按照执行，并请各外经贸委（厅、局）将此通知转发所属对外承包、劳务企业和外派劳务培训中心。

附 件 海关总署关于对中国籍旅客进出境行李物品管理问题的通知

署监〔1996〕208号


广东分署，各直属海关：
为了贯彻落实《国务院关于改革和调整进口税收政策的通知》（国发〔1995〕34号）有关对中国籍进境旅客个人自用物品税收政策的规定，现就海关对中国籍旅客进出境行李物品的管理问题通知如下：
一、关于暂予保留个人行李物品免税规定的旅客（人员）进出境行李物品验放问题
（一）旅客（人员）范围
根据国发〔1995〕34号通知第三条（五）款的规定精神，暂予保留旅客行李物品免税规定的中国籍旅客范围包括：我常驻境外的外交机构人员、留学人员、访问学者、赴外劳务人员（含以研修生身份外派的劳务人员－－下同）、援外人员和远洋船员。
（二）进境物品征免税限量
1．我常驻境外的外交机构人员、留学人员、访问学者、劳务人员、授外人员暂予按原规定连续在外每满180天（其中留学人员和访问学者物品验放时间从注册入学之日起至毕业之日止），船员每满120天，准予免税携带进境《中国籍旅客免税物品限量表》（署监〔1994〕6

85号附件）第三、四类物品（价值人民币500－5000元）中的一件。超出免税限量仍属自用的，经海关核准可予征税。征税限量与免税限量相同。
留学人员、访问学者仍按现行规定在外学习进修一年以上学成回国工作者准予在本人免税限量内购买免税国产小汽车1辆。
2．上款所列人员在外工作、学习期满回国时最后验放期限不满180天（船员120天），但超过150天（船员90天）的，也按180天（船员120天）验放。
（三）验放物品手续
1．对我外交机构人员，凭其所持外交护照及《进口免税物品登记证》（以下简称《登记证》）办理；外交机构中持公务护照的公勤人员等，凭其所持公务护照、《登记证》以及所在驻外外交机构出具的“驻外人员身份证明”（见附表一）办理。托带进境的物品，凭所在驻外外交机构

开具的托带物品证明和《登记证》办理验放手续。
“驻外人员身份证明”规格25ｃｍ×18ｃｍ，一式两联，由各有关单位自行印制。
2．对留学人员和访问学者，凭其所持护照和我驻外使、领馆出具的“留学回国人员证明”和本人毕（结）业证书办理验放手续。（不准托带进境免税物品）。
3．对劳务人员，凡是1995年12月31日前出境的，凭其所持护照、《登记证》和我驻外使、领馆经商处出具的“驻外人员身份证明”办理，托带进境的物品，凭驻外外交机构经商处出具的“驻外人员身份证明”、外交机构出具的托带物品证明和《登记证》办理验放手续；19

96年1月1日（含1月1日）后出境的，凭其所持护照、《登记证》和《中华人民共和国外派劳务培训合格证》（见附件二）或《中华人民共和国外派研修生培训合格证》（见附件三）办理，托带进境的物品，凭驻外外交机构开具的托带物品证明、《登记证》和《中华人民共和国外派劳

务培训合格证》或《中华人民共和国外派研修生培训合格证》办理验放手续。
上述《合格证》是外派劳务人员的资格证明，是他们办理出境手续的证明文件之一，由外经贸部统一监制。《合格证》内持证人照片上加盖有“中国外派劳务培训ＸＸ号”钢印，并由外经贸部（国外经济合作司）或其委托审核部门，即：国务院各部委外经贸主管部门，各省、自治区、

直辖市、计划单列市外经贸委（厅、局）等，在《合格证》第4页上加盖公章。
4．对援外人员，凭其所持护照、《登记证》和我驻外使、领馆经商处出具的“驻外人员身份证明”办理，托带进境的物品，凭驻外使、领馆经商处出具的“驻外人员身份证明”驻外外交机构出具的托带物品证明和《登记证》办理验放手续。
5．对船员，凭所持《海员证》和《运输工具服务人员携带物品登记证》办理验放手续。
二、关于我驻港澳人员问题
（一）根据港澳地区情况，对我外交部驻香港签证处、外交部驻澳门签证处、中英联合联络小组中方代表处、中葡联合联络小组中方代表处、新华社香港分社、新华社澳门分社等机构的工作人员（不包括在当地招收的雇员和所属或挂靠的经贸、新闻、体育、文化等公司企业单位的人员

），海关比照我驻外外交机构人员办理物品验放手续（仍按现行规定不准托带进境免税物品）。
（二）对我在港澳的留学人员、访问学者进境行李物品比照对在国外留学人员、访问学者的规定办理，有关“留学回国人员证明”由新华社香港分社和澳门分社出具。
（三）对派往港澳的劳务人员、援外人员连续在外180天以上携运进境行李物品比照对派往国外劳务人员、援外人员的规定办理（仍按现行规定不准托带进境免税物品）。有关“驻外人员身份证明”由新华社香港分社和澳门分社出具。
具体执行事宜，请广东分署组织协调九龙、拱北海关分别商新华社香港分社、澳门分社办理。
三、关于其他人员进出境行李物品验放问题
依据国务院国发〔1995〕34号通知规定，自1996年4月1日起，除我驻外外交机构人员、留学人员、访问学者、赴外劳务人员、援外人员和远洋船员以外，其他各类中国籍旅客进境物品，海关按规定予以征税。具体验放手续，暂仍按现行有关规定办理。
四、关于规定的过渡问题
（一）我常驻境外非外交机构，如经贸、新闻、体育、文化等公司企业单位代表处等持因公普通护照和公务护照者，以及除远洋船员以外的运输工具服务人员，1995年12月31日前出境1996年4月1日后半年内（9月30日前）进境的，其4月1日前的时间，海关仍按原规

定的免税限量验放。《登记证》同时注销并收回，海关不再对这部分人员发放《登记证》。
（二）对华侨、台胞等非居民旅客携带的行李物品，1996年3月31日前进境的，按原规定办理（包括进境半年内购买免税外汇商品），1996年4月1日（含4月1日）后进境的，一律按规定征税验放。
（三）对持因私普通护照出境探亲人员等居民旅客，1995年12月31日前出境1996年4月1日后半年内（9月30日前）进境的，其4月1日前的时间，海关仍按原规定的免税限量验放。
五、其它事宜
（一）中国籍居民旅客带进以个人剩余外汇为单位购买的物品（不含机动交通工具），海关一律按旅客行李物品办理。
（二）按照国务院国发〔1995〕345号文件精神，“在外售券、境内提货”业务供应对象仅限保留免税规定的部分中国籍居民旅客。为加强管理，对进境旅客带进的货券，海关只办理免税限量内的物品的验放手续，超出免税限量范围的货券，海关一律不予受理。在外售券供应免

税物品品种严格按照“海关总署关于整顿‘在外售券、境内取货’业务的通知”（署监〔1994〕504号）中规定的范围执行。
（三）根据国务院国发〔1995〕34号文件，国务院原批准中国华侨旅游侨汇服务公司（简称中侨公司）经营对象的物品免税规定已予取消，因此自1996年4月1日起，暂停中侨公司进口免税外汇商品。在国务院没有新规定之前，中侨公司报运进口的物品，一律按一般贸易货

物的规定办理进口手续。
（四）鉴于中国籍旅客进境物品税收政策的调整，为做好管理工作，总署决定对暂予保留个人物品免税规定的人员中按规定持《登记证》者，进行换发《登记证》的工作。具体办法将由我署监管司另行下达。
本通知实施后，以往所发文件规定凡与本通知规定内容不一致的，一律予以废止。
随文所附海关公告，请于1996年3月28日对外张贴。
以上请遵照执行，执行中有何问题请及时报署。
附件一：驻外人员身份证明（式样）
二：中华人民共和国外派劳务培训合格证（样本）（略）
三：中华人民共和国外派研修生培训合格证（样本）（略）
四：海关公告
附件一
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｜ 驻 外 人 员 身 份 证 明 ｜
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｜ （ ） 证字 号 ｜
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｜ 兹证明＿＿＿＿＿＿＿系我国在＿＿＿＿＿＿国＿＿＿＿＿＿＿＿＿（驻外单｜
｜ ｜
｜ 位名称）外交机构工作人员／劳务人员／援外人员，护照号码：＿＿＿＿＿＿， ｜
｜ ｜
｜ 出境日期＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日，目前仍在外工作。请按规定为其办理行李 ｜
｜ ｜
｜ 物品验放手续。 ｜
｜ ｜
｜ 经办人： ｜
｜ ｜
｜ 负责人： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ （印章） ｜
｜ ｜
｜ 一九九 年 月 日 ｜
｜ ｜
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注 意 事 项
1．本证明需由驻外使团经办人、负责人签字并加盖公章后方为有效。
2．在填写人员身份时，请将选项外的对象划销。
3．本证明填写要工整、清楚，涂改者一律不予受理。
4．本证明规格25ｃｍ×18ｃｍ，一式两联，由各单位自行印制。第一联交海关验核，第二联由
驻外使团留存。
附件四 中华人民共和国海关公告
根据《国务院关于改革和调整进口税收政策的通知》，并接海关总署通知，自1996年4月1日起，除对我驻外外交机构人员、留学人员、访问学者、赴外劳务人员、援外人员和远洋船员的行李物品免税规定暂予保留以外，其他各类中国籍旅客携运进境的行李物品，由海关按规定予

以征税放行。
特此公告。



1996年3月29日