TRIPS协议与公共健康议题谈判的成果与展望——评《多哈宣言第六段的执行决议》 （下）

Achievements and Prospects of WTO Negotiation on TRIPS and Public Health:A Study on Implementation of Paragraph 6 of Doha Declaration
浙江大学法学院 严海
　　四、《多哈宣言第六段的执行决议》的主要内容及其评价　

　　(一) 《多哈宣言第六段的执行决议》涉及的几个基本问题　

　　1. 强制许可　

　　强制许可（Compulsory Licensing）是指在一定条件下，一国政府授权公司、政府机关或其他实体不经专利权人许可而实施该专利。[102] TRIPS 协议中虽未明文写有强制许可，但其第 31 条“未经权利持有人授权的其他使用”为强制许可提供了法律依据。《多哈宣言》也明确规定，成员方在遭受公共健康危机时可以使用强制许可，并对如何使用作了较细致的规定。各国国内立法中也大都有强制许可的规定。[103] 强制许可是对药品专利权的限制，它的实施不仅有利于救治公共健康危机的药品的获得，也对药品专利权人行使其专有权利起到一定的约束、威慑作用。因此，在前述几个案例中有关国家都不同程度地利用了强制许可，将它作为解决公共健康危机极为重要的措施。[104] 今后，强制许可仍将发挥其在协调药品专利权和公共健康维护之间冲突中不可替代的作用。　

　　2. 平行进口　

　　药品平行进口是指一国未被授权的进口商从外国专利权人手中购得商品并未经批准而输入本国，而该专利权在此以前已在本国得到了保护，进口商的进口行为是与经专利权人批准的进口行为不同的进口行为。[105] 　

　　关于使用平行进口措施来协调药品专利权与公共健康维护之间的冲突是否合理，可以从三个角度来分析。首先，从公共健康维护的角度来说，药品平行进口措施给处于公共健康危机中的国家带来了获得廉价药品的希望。如果平行进口被认定为合法，那么专利药品就可以在国际范围内自由地流动，而由于专利药品在世界各国的定价大多存在差异，这时贫困国家的病患者就有望获得相对廉价的专利药品。[106] 这也是在南非案中南非政府不惜冒着违反 TRIPS 协议的危险而准许平行进口的原因。其次，从药品专利权人的角度来说，平行进口的存在使专利权人的市场垄断地位遭受挑战，平行进口商在一定程度上瓜分了原本属于专利权人的市场，使专利权人的垄断利益遭受破坏，长此以往将极大地削弱专利权人研发新药的积极性，因此他们极力反对平行进口。[107] 最后，从法律依据上看，TRIPS 协议并未明确药品平行进口的合法性问题。TRIPS第 6 条规定：“在依照本协议而进行的争端解决中，不得借本协议的任何条款，去涉及知识产权权利穷竭问题。”《多哈宣言》第5条（d）规定，在非歧视原则的前提下，TRIPS协议中有关知识产权权利用尽的规定应当使各成员国能够自由地、不受干扰地建立其权利用尽体系。[108] 从这两个规定来看，TRIPS 协议并未明确地表明平行进口是否合法，它将这个问题交由各成员方自行决定。另外，TRIPS 协议第30条规定：“成员可以对授予专利的专有权规定有限的例外，只要此类例外不会对专利的正常利用产生不合理的抵触，以及不会不合理地损害专利所有人的合法利益，同时考虑第三人的合法利益”。这条规定的内在含义是，只要在能保证专利权人的合理利益的前提下，各国政府有权对专利权设置合理限制，但平行进口是否属于这种限制也并未明确。　

　　3. 贸易转移　

　　产品贸易转移（Diversion）是指制造商违反合同、法律或法规，将产品销往本应销往地以外的其它市场的行为。[109] 通过贸易转移，第三方可以获得廉价药品以攫取高额利润。药品的强制许可下必须要考虑到贸易转移的问题，这也是发达国家在谈判过程中深感忧虑的一个问题。[110] 而且许多制药公司本身在药品定价是就考虑到不同市场的不同经济状况，给予不同的价格标准。[111] 　

　　从理论上说，通过强制许可生产的药品发生贸易情况的可能有三种，如果根据《多哈宣言第六段的执行决议》，甲国[112] 将根据强制许可而生产的药品出口到乙国[113] ，则第一，甲国可能违反与乙国的合同，将生产出的药品以低于丙国国内市场的价格出口至丙国[114] ；其次，在药物运往乙国的途中，进口商也可将药品运往丙国以获得高额利润；第三，即使药品到达乙国，该国在当巨大的经济利益超过公共健康问题的情况下将药品转售到丙国。[115] 　

　　如果发生贸易转移，就会有违发布强制许可的初衷，不但使急需药品解决公共健康问题的国家得不到应该得到的药品，也会损害制药公司的利益。多哈宣言在这方面没有明确的规定，然而，许多药品生产国的立场是，对于强制许可机制下的药品范围及进口方的范围越宽，则要求有更多的保证措施以防止贸易转移和强制许可机制的滥用，进而在药品的可获性和新药的研发之间寻求一种平衡。发展中国家担心实行保障措施所带来的行政负担和费用过高，因而坚持认为所有这些要求应与资源的可获性和发展的需要相适应，从而不赞同拟想的解决方式的实际应用。它们还坚持，所有这些保障措施不应该对现有的灵活性机制进行任何限制，同时也不应以比TRIPS更苛刻的形式为这些机制的实行提出更加严格的条件。[116] 　

　　(二) 《多哈宣言第六段的执行决议》的核心内容　

　　1. 关于豁免义务的内容　

　　根据《执行决议》，凡是生产符合本决议及《多哈宣言》规定的药品，可以豁免TRIPS协定第31条（f）款和（h）款项下的义务，即实施强制许可所生产的药品在符合《执行决议》规定的条件下可以出口，合格进口方实施强制许可时免除向专利持有人支付适当费用的义务。　

　　2. 关于资格问题　

　　《多哈宣言》第6条涉及药品资格、进口方和出口方资格三种资格，它们分别指治疗什么病的药品可以被强制许可生产并出口的资格、可以进口廉价的仿制药品的成员方资格和可以强制许可生产并出口仿制药品的成员方资格。　

　　（1）关于合格药品。　

　　以美国为首的发达成员，一直坚持对疾病适用范围进行严格限制，并提出20余种传染病清单，不肯再做退让；欧盟提出的疾病范围包括像艾滋病、肝炎、瘟疫、肺结核、麻疹、血吸虫病等23种疾病；而发展中国家成员则提出不能对疾病范围进行限制。最后《执行决议》规定，符合第6条款规定的药品主要指受专利保护的、为解决《多哈宣言》第1条规定的公共健康问题的药品，换言之，它指“能治疗艾滋病、肺结核、疟疾和其他流行病的药品”。由此可见，合格药品不是一个封闭式的清单，不仅仅指治疗艾滋病、肺结核、疟疾的药品，而且成员方有权自行决定何种药品，这是因为一些流行性疾病具有不可预见性。　

　　关于所谓“医药产品”的范围，《执行决议》规定是指在医药领域用来解决《多哈宣言》第一段中认可的公共健康问题的任何专利产品，或通过专利方法制造的产品，其中包括药品制造所需的有效成分和药品使用所需的诊断试剂。[117] 　

　　（2）关于合格进口方。　

　　根据《哈宣言第六段的执行决议》的规定，合格进口方包括两大类成员：一是最不发达国家成员方，这类成员被当然视为符合《多哈宣言》规定的“制药领域生产能力不足或不具备生产能力”的成员；二是被评估为在制药领域生产能力不足或不具备生产能力且通知了TRIPS协定理事会的任何成员方。根据《执行决议》附件，即使具备药品生产能力的成员方，如果剔除被专利权人控制或所有的药品生产能力外，其药品生产能力不足的成员仍是合格的进口成员方。迄今，有23个国家自愿宜布它们将不使用(决定)所规定的这一制度进口廉价药物；[118] 其他一些WTO成员单独宣布，它们只在“出现国家紧急情况或其他极端紧急情况”时，才使用这一制度进口药物，要求低价购药。[119] 此外，有10个准备加人欧盟的国家也同意在它们加人欧盟之前，只在“出现国家紧急情况或其他极端紧急情况”时，才使用这一制度进口廉价药物，在它们加人欧盟后将不使用这一制度进口药物。[120] 　

　　（3）合格出口方。　

　　这是指符合《执行决议》规定的生产药品并出口至合格进口方的成员方。　

贵州省贵阳市人民政府


贵阳市人民政府令第51号


　　《贵阳市企业招用职工管理规定》已经１９９８年５月４日市人民政府第６次常务会议讨论通过，现予发布，自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１９９８年９月９日
　　　　　　　　　　　 贵阳市企业招用职工管理规定



　　第一条　为适应社会主义市场经济的要求，促进劳动力资源的合理配置，规范企业用工行为，建立和谐、稳定的劳动关系。根据《中华人民共和国劳动法》和《贵州省劳动力市场管理条例》，结合我市实际，制定本规定。


　　第二条　本规定适用于本市行政区域内的企业、个体经济组织（以下均称企业）和与之形成劳动关系的劳动者。


　　第三条　劳动行政部门按照分级管理的原则主管本市行政区域内企业职工招收和调动工作。


　　第四条　企业招收职工，应本着“面向市场、公开招收、择优录用”和“先培训、后上岗”的原则，在劳动行政部门指导下进行。


　　第五条　本市城镇失业人员应当到常住户口所在地的区、县（市）劳动行政部门办理失业登记手续、领取《失业证》。


　　第六条　要求办理失业登记手续的失业人员应具备以下条件：
　　（一）年满十六周岁，具有劳动能力；
　　（二）持本市城镇非农业常住户口。


　　第七条　本市下岗职工要求再就业，必须按规定到市或区、县（市）劳动行政部门办理下岗登记手续，领取《下岗职工证》。


　　第八条　外来劳动力到本市求职的，按《贵阳市外来劳动力就业管理规定》办理就业登记手续。


　　第九条　企业招收职工，应拟定招工简章报同级劳动行政部门审批。招工简章应包括用工数量、岗位工种、工作期限、用工条件、劳动报酬、社会保险、招收办法等内容。其对象应主要是本市城镇失业人员和企业下岗职工，其中招收企业下岗职工的比例应不少于３０％。
　　外地企业和职业介绍机构在本市招收职工，必须报经市劳动行政部门批准。


　　第十条　企业招收外国公民或转移粮户关系的农村人口，需经市劳动行政部门审核，报省劳动行政部门批准。


　　第十一条　企业招收职工，在同等条件下应优先录用大中专、技职校、职高毕业生以及按规定参加职业技术培训，并取得《上岗合格证》或《技术等级证》的人员。


　　第十二条　企业招收职工应根据审批的招工简章，主要通过劳动行政部门批准的职业介绍机构公开招收，择优录用。


　　第十三条　企业招收的职工必须具备以下条件：
　　（一）失业人员须持有本市城镇居民户口和《失业证》，从事技术性工作的还须持有相应的《上岗合格证》或《技术等级证》；
　　（二）外来劳动力须持有本人《身份证》、《外出人员就业登记卡》、《外来人员就业证》；
　　（三）下岗职工须持有本人《身份证》、《下岗职工证》，从事技术性工作的还须持有相应的《上岗合格证》或《技术等级证》。


　　第十四条　企业录用职工应填写《职工登记表》及备案名册，并于一个月内到同级劳动行政部门办理登记备案手续。


　　第十五条　企业必须与被录用人员依法签订劳动合同，明确双方权利、义务和其它有关事项，按规定办理劳动合同鉴证。并依法参加社会保险，缴纳社会保险金。


　　第十六条　企业在招收职工时禁止下列行为：
　　（一）招收未满十六周岁的未成年人就业（法律另有规定的特殊行业除外）；
　　（二）发布虚假用工信息，谋取不正当利益；
　　（三）采取其他非法形式招收职工；
　　（四）以招收职工为名向被录用人员收取任何形式的保证金、押金；
　　（五）其它违反法律、法规的行为。


　　第十七条　凡要求从外地调入本市企业的职工，具备下列条件之一的，可报市劳动行政部门审批，办理调动手续。
　　（一）夫妻两地分居三年以上，要求照顾夫妻关系的；
　　（二）父母身边无一成年子女照顾的；
　　（三）军队干部的随军配偶；
　　（四）经批准调入本市机关、事业单位的干部以及军队转业干部的随迁配偶及符合规定随调的子女；
　　（五）本市急需而无法调剂的技术、管理人才和短缺、特殊工种。


　　第十八条　外地的企业职工与本市企业职工要求对调的，调入人员及其随迁子女不超过调出、迁出数。


　　第十九条　具有下列情况之一的，不得调动工作单位：
　　（一）试用期未满的；
　　（二）在培训期间和培训后规定的服务期内的；
　　（三）正在被审查处理期间的。


　　第二十条　经劳动行政部门履行用工手续的非国有企业职工，调到国有企业工作，应按规定办理合同鉴证和社会保险手续，并按规定缴纳社会保险费。
　　国有企业职工调到非国有企业工作，其社会保险费调入企业应按规定继续缴纳，个人档案可移交市职业介绍服务中心托管。


　　第二十一条　本市中心区（五区和小河镇）内企业间职工相互调动，由企业双方协商，办理调动手续，报主管部门备案。
　　本市县（市）区域内企业职工调入中心区，比照外地企业职工调动履行报批手续。


　　第二十二条　违反本规定的，由劳动行政部门依照《贵阳市劳动监察条例》予以处罚。


　　第二十三条　进行行政处罚时，应出具处罚决定书，罚没款应使用财政部门印制的收据，并上交同级财政部门。


　　第二十四条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或向当地人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议，不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。


　　第二十五条　劳动行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关。


　　第二十六条　本规定自公布之日起施行。本市原有规定与本规定不一致的，以本规定为准。